发布日期：2021 - 09 - 28
9月27日，必赢生物制药股份有限公司（以下简称“必赢制药”）全资子公司深圳必赢药业有限公司与东南大学联合共建的“细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”（以下简称“联创实验室”）签约暨揭牌仪式在南京成功举行，未来双方将共同推动胞外囊泡递药技术的产业化和临床应用研究。
本次出席签约仪式的有必赢制药总经理赵彦轻、必赢制药副总经理兼医药研究院院长秦锁富等一行，以及东南大学副校长黄大卫、东南大学材料科学与工程学院党委书记杨树东、东南大学医学院院长刘必成及其研究团队核心成员等等。
必赢制药与东南大学成立的联创实验室将在细胞外囊泡递药技术产业化的研究开发、产学研联合、高新技术成果转化、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作。联创实验室将聚焦粒径在200nm以下的细胞外囊泡（以下简称EVs）载药的关键技术研究、开发建设与产业化相关的技术平台，攻克技术难关，早日使该项前沿技术造福广大患者，为实现基于囊泡载药技术的疾病更精准治疗提供中国方案。
细胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是细胞分泌的由脂质双分子层包绕形成的膜性结构。细胞外囊泡内携带有丰富的生物学信息，可以作为机体内天然的“物流和高通量信息交流系统”，介导细胞间通讯，参与多种疾病的发生过程，同时也被认为是未来极具潜力的药物靶向治疗载体。2013年，来自美国和德国的三位科学家因发现囊泡运输调控机制分别获得诺贝尔生理学或医学奖。自此，有关细胞外囊泡的作用及其临床转化研究吸引了全球科学家和产业界的极大关注。
与传统的病毒、纳米粒等递送载体相比，细胞外囊泡是天然的纳米级膜囊泡，具有高度的稳定性和生物相容性、低免疫原性、无细胞毒性、可通过生物屏障等优点，为疾病治疗提供了全新的给药策略。此外，细胞外囊泡具有更加多样化的药物加载策略。人们可以通过编辑母细胞来开发治疗性胞外囊泡，同时也可对纯化后的胞外囊泡直接进行药物加载。比如将其用于小分子药物、蛋白类药物和小核酸药物的递送载体，进行癌症、新冠病毒感染、心血管、神经、肾脏等疾病的治疗，显著提高了药物的生物利用度、稳定性及靶向性，改善药代动力学特征，从而增加药物疗效、减轻毒副作用。
东南大学肾脏病研究所是我国著名的肾脏病临床诊治、教学和科研中心。近年来，在国内著名肾病专家刘必成教授带领下，先后获得国家自然科学基金重点、重大国际合作项目、科技部重点研发计划、国家自然科学基金优秀青年基金等项目资助，围绕细胞外囊泡肾脏病靶向治疗进行了系列创新研究，已成功开发了一系列具有自主知识产权的细胞外囊泡药物递送系统，经多种动物模型验证，基于该系统负载的小分子药物、蛋白质药物及小核酸药物均可靶向性到达肾脏病变部位，对多种急慢性肾损伤模型有显著疗效。
刘必成教授现任东南大学医学院院长，兼任中华肾脏病学会副主任委员、华东肾病协会主任委员、《Frontier Physiol》副主编等，科技部重点研发计划首席科学家，累计发表SCI收录论文190多篇，参编著作50余部，申请发明专利10项，授权5项，先后获得国家科技进步二等奖和教育部自然科学一等奖、中华医学科技一等奖、教育部科技进步二等奖等多个重要奖项，享受国务院政府特殊津贴，被国家卫健委授予突出贡献中青年专家荣誉称号。
必赢制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。2020年12月必赢制药成功在科创板上市，聚焦生物药发展战略，公司高度关注前沿生物技术发展趋势，研发投入持续加大，积极介入有巨大临床需求的生物制药新领域，特别是在新型蛋白、新型抗体、融合技术、核酸药物以及递送技术等领域进行了全面的技术调研和分析，掌握了国内外的研发动态和产品开发状态，逐渐完成了相关研发管线的规划与布局。
