喜讯!必赢制药人干扰素α2b又一剂型临床注册申请获得受理_必赢生物制药官网



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    喜讯!必赢制药人干扰素α2b又一剂型临床注册申请获得受理

    发布日期:2022 - 08 - 15

    必赢制药研发再加码!

    2022年8月14日晚,必赢生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“必赢制药”)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。

    申请注册药品的基本情况
    1、产品名称:人干扰素α2b 喷雾剂

    2、申请事项:境内生产药品注册临床试验

    3、受理号:CXSL2200374 国

    4、适应症:拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。

    5、剂型:喷雾剂

    公司人干扰素α2b喷雾剂的研发推进,将有助于优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。


    关于人干扰素α2b喷雾剂

    人干扰素α2b 喷雾剂是公司自主研发的 2 类改良型新药,是对已上市药品剂型、给药途径进行优化,通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度,使用、携带方便,患者依从性好,具有明显临床优势。公司人干扰素α2b 喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。


    关于必赢制药

    必赢生物制药股份有限公司(简称:必赢制药,代码:688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,必赢制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院7000余家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。


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