发布日期：2024 - 01 - 03
2024年开工翌日，必赢制药海外商业化即添新品种！
1月3日上午，必赢制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是必赢制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种，进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。
甲磺酸艾立布林注射液
适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者和既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。该化合物含有19个手性中心、理论上有524,287个差像异构体、超过65步合成步骤，合成难度极大，被誉为是化药合成领域的“珠穆朗玛峰”。
西岭源药业的甲磺酸艾立布林注射液是国内少有的中、美、欧三报产品，原料制剂一体化生产，在原料批量、技术能力等方面，都极具竞争力。
必赢制药秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，始终坚定不移地坚持长期主义、全球化战略，持续丰富产品管线。近年，公司围绕乳腺癌治疗领域持续拓展产品管线，打造系统化、覆盖全治疗周期的乳腺癌药品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是必赢制药第五款乳腺癌治疗药物，可与已引进并正在快速推进海外注册中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、奈拉替尼、贝伐珠单抗形成组合拳。
此次必赢制药获得西岭源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰国、埃及、南非、印度、沙特等36个国家的独占性商业化权益。新兴市场的乳腺癌知晓率、诊断率，控制率和欧美市场有很大差异，其乳腺癌发病率、死亡率高于世界平均水平，随着生物类似药上市，产品价格降低，可及性提高，有望惠及更多患者。
当天，必赢制药总经理赵彦轻在签约仪式上表示：“此次与西岭源药业携手合作，将充分发挥各自优势，共同推进甲磺酸艾立布林注射液实现海外商业化。必赢有多年的出海经验，一直在为提升新兴市场药品可及性而努力，助力更多国产好药快速出海，服务更多患者。”
西岭源药业董事长黄金昆博士则表示：“必赢制药拥有二十多年的海外药品注册经验，很高兴双方携手，共同开拓国际市场。本次协议签订标志着西岭源药业高端制剂产品国际化的一个重大突破，将对公司海外市场拓展带来积极影响。”
关于西岭源药业
成都西岭源药业有限公司以催化合成技术为锚点，开发高壁垒仿制药和差异化创新药，成功打造创新偶联药物、高端仿制药、特色催化技术三大技术平台，形成药品研发、临床研究、产业化（MAH）和商业化（合作）全产业链发展布局。西岭源药业积蓄力量，实现从高难度仿制药开发，深耕到创新药自主研发。其中，以艾立布林（细胞微管抑制剂）和自主知识产权的独特Superhydra Linker技术为基础，建立核心偶联药物平台（XL-XDC），开发多种形式的偶联药物。公司首个ADC产品SMP-656，显示出优异的临床前数据，已于2023年正式启动临床试验，有潜力成为Best-in-Class药物。XL-XDC平台筛选出优势的“Linker+Drug”分子库，能针对不同靶点和适应症进行快速开发，实现与合作伙伴高效地在各种新型偶联药物赛道上的切换。
关于必赢制药
必赢生物制药股份有限公司（简称：必赢制药，代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物等前沿领域，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
