夯实海外重点市场 必赢制药两款产品完成埃及药监局现场检查

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夯实海外重点市场 必赢制药两款产品完成埃及药监局现场检查

发布日期:2024 - 03 - 11

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夯实海外重点市场

 
 
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近日,必赢制药接受来自埃及药监局(EDA)对公司两款产品——人促红素、人粒细胞刺激因子为期五天的现场检查。本次检查旨在核验公司生产场地符合埃及GMP相关法规要求,以确保所供应产品的质量合规性及生产制造过程的合规性。

 

本次埃及药监局检查范围涵盖全面,公司各部门迎检人员充分准备、积极沟通,展现出必赢的专业性。

 

埃及是必赢制药海外重点市场之一,已深耕十余年。公司凭借自有产品的优质质量,以及在埃及实施的“战略型”“主动型”营销策略,积攒了良好口碑和市场份额。2022年,公司在埃及成立了首个海外独立运营的子公司,并借助销售渠道发力当地市场。

 

公司引进产品——英夫利西单抗、贝伐珠单抗已于2023年9月分别接受了埃及药监局的现场GMP审计。加之此次人促红素和人粒细胞刺激因子两大核心产品接受埃及GMP现场检查,公司在埃及这一重要海外市场已逐步建立起领先优势,也是公司国际化战略持续落地的有力证明。

 

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未来,必赢制药将继续坚持质量至上,不断提升产品品质和国际化水平,积极拓展海外市场,为全球患者提供更多优质、安全、有效的药品。

 


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