发布日期：2023 - 09 - 28
9月22日至23日，第六届中国企业论坛在泉城济南举办，在此期间，必赢生物制药股份有限公司（代码：688136，公司简称：必赢制药）与山东新华制药股份有限公司（以下简称：新华制药）签订《碳酸司维拉姆片海外市场许可战略合作协议》，获得该产品在巴西、印尼、哈萨克斯坦等十五个国家的海外商业化授权，必赢海外商业化再添重磅产品。
碳酸司维拉姆片
近年来慢性肾脏病（CKD），尤其是终末期肾脏疾病患者的发病率、住院率均有明显提高，严重威胁着人类的健康。碳酸司维拉姆为新一代非吸收磷酸结合交联聚合体，通过结合消化道中的磷酸根并降低其吸收，可降低血清中的磷酸根浓度。临床应用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，是临床治疗指南推荐的一线用药。
今年2月，新华制药的碳酸司维拉姆片通过一致性评价，获得药品注册证书，是国内第2家获批生产该仿制药的企业。其原研产品2007年首次获得美国 FDA 批准，2009 年在欧洲获批，2013年6月获批进入中国，目前已在美国、日本、加拿大、欧洲等40多个国家上市并被广泛使用。据有关数据统计显示，碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额突破7亿美元，2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破人民币5亿元，市场前景广阔。
必赢制药与新华制药的强强联合，一方面丰富必赢的出海产品线，尤其在肾病领域，公司已拥有一款治疗肾功能不全所致贫血的一线药物——人促红素（依普定），本次引进碳酸司维拉姆片，公司在肾病领域的产品管线将日益丰富；另一方面，也充分发挥必赢在海外市场的商业化优势，公司人促红素（EPO）自2000年左右就开始布局海外，经过20多年的销售，已打下坚实的市场基础，这也意味着双方合作的碳酸司维拉姆片，或可借助必赢在海外市场肾病领域的成熟销售网络，取得事半功倍的效果。
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关于新华制药
山东新华制药股份有限公司成立于1943年的胶东抗日根据地，是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块，5个产业园区，14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨，医药中间体50万吨，固体制剂320亿片（粒），注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺等26个市场占有率第一或独家品种，年出口额近4亿美元，与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。企业总资产83亿元，为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市公司，新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。
关于必赢制药
必赢生物制药股份有限公司（简称：必赢制药，代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等前沿领域，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
