发布日期：2024 - 06 - 30
近日，必赢制药（688136.SH）从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗再传出海新进展，该产品已正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市！
自2021年以来，必赢制药不断携手国产高品质药走出国门。在产品引进方面，聚焦肿瘤、免疫等领域，截止目前，必赢制药已累计引进13款产品，并围绕乳腺癌赛道形成产品组合。
在产品引进同时，必赢制药积极加速推动引进产品在全球合作区域的注册准入工作，其中，英夫利西单抗进展明显，自2023年下半年以来，英夫利西单抗陆续接受包括埃及、印尼、巴西等在内的多国验厂，并在今年上半年已陆续收到埃及、巴西等国家的GMP证书。本次英夫利西单抗获得了秘鲁的上市准入，将极大的推进英夫利西单抗在秘鲁市场的上市销售。
注射用英夫利西单抗（类停®）
注射用英夫利西单抗（类停®），于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症，用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。米内网数据显示，类克®于2014年达到92.4亿美元的全球销售峰值，在10年后的2023年仍然有超20亿美元的销售收入。
关于迈博药业
迈博药业是中国领先的生物医药公司，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和商业化。迈博药业致力于透过高效的研发体系及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品，并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。
泰州药业为迈博药业的间接全资附属公司及其中一间主要经营附属公司。泰州药业主要从事迈博药业已上市产品的生产及在研产品研发用样品的制备及研发设备及生产线之设计及建设。
关于必赢制药
必赢生物制药股份有限公司（简称：必赢制药，代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物等前沿领域，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
