发布日期：2024 - 08 - 12
白蛋白紫杉醇具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值，是肿瘤领域的基础药品，也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。欧洲市场的白蛋白紫杉醇近两年一直处于短缺状态，此次Apexelsin®在欧洲上市，将服务更多医患。
公司与海昶生物、华润双鹤天东制药携手合作的重磅肿瘤药——白蛋白紫杉醇，于今年5月收到欧盟药品GMP证书，7月底获得欧盟委员会上市批准，已具备欧盟27国的市场准入资格。截至上半年，公司已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，除了已经取得上市批准的欧盟市场，也同步在其他多个国家开展注册工作。
此次白蛋白紫杉醇正式发往欧盟市场，是公司20多年出海征程的重要里程碑，接下来，公司仍将坚持“创新+国际化”战略，全力冲刺出海业务。打造独特的“哑铃型”海外商业化平台，一手抓产品，一手抓客户，两手抓两手硬，致力于成为中国高品质药最具价值的出海平台。
关于海昶生物
浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州中国医药港，是一家以创新生物医药技术开发为主，具有自主创新能力和全球知识产权的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，以药物递送系统开发和产业化为核心，专注于mRNA疫苗、小核酸药物等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发。目前，白蛋白紫杉醇已在中国获批上市，欧盟等多个国家注册申报中。创新药HC0301已经获得FDA和NMPA的批准开展多中心II期临床试验。产品管线覆盖传染病预防、肿瘤免疫治疗、抗肿瘤、镇痛等领域。
关于东营天东制药有限公司
关于必赢制药
必赢生物制药股份有限公司（简称：必赢制药，代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
