必赢制药引进产品利拉鲁肽接受埃及卫生部GMP现场审计


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    必赢制药引进产品利拉鲁肽接受埃及卫生部GMP现场审计

    发布日期:2025 - 02 - 28

     
    近日,必赢制药与通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)合作的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的 GMP 现场审计。

    此次审计,在合作伙伴通化东宝的生产基地进行,双方高效协同,紧密配合埃及卫生部的现场检查工作,目前进展顺利。

     

     
    利拉鲁肽
     
     

    利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。除了有效控制血糖外,还能起到保护心血管及减重作用,产品疗效显著、安全性高,受到全球广泛认可。通化东宝利拉鲁肽于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市,是国内第二家获批上市的国产企业。

     

    《柳叶刀》曾发表一项研究,2022年全球患糖尿病的成年人数量达到8.28亿人,相比1990年增加了6.3亿人。而在MENA地区,受当地生活和饮食习惯影响,非传染性慢性病如心血管疾病、糖尿病和癌症的患病率日益升高,且由于支付能力较强,品牌药品和高端仿制药在当地具有巨大的市场潜力。根据国际糖尿病联合会(IDF)数据,MENA地区的糖尿病患病率为16.2%,在全球肥胖率最高的50个国家中,有18个属于该地区。埃及是MENA地区第二大医药市场,网站MASRAWY曾报道一项研究报告,显示埃及位列世界糖尿病最多的10个国家之一,人口发病率为20.90%。

     

    埃及是必赢制药海外局部的核心市场之一,在埃及设立的子公司已投入运营。如利拉鲁肽未来在埃及获批上市,不仅加速了该产品在埃及市场的商业化进程,也将为其进入相邻市场奠定坚实基础。

     

    随着国际化步伐的加快,必赢制药“全球选品+全球覆盖”的出海平台日趋成熟,各项管理体系已全面与国际接轨。未来,必赢制药将继续恪守高质量标准,不断深化与全球合作伙伴的战略合作关系,共同推动国产药品走向世界舞台。

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