发布日期：2022 - 02 - 14
依普定36000IU获批上市！
近日，根据国家药监局（NMPA）官网显示，必赢制药（688136.SH）的依普定（人促红素注射液）36000IU获批上市！人促红素注射液（EPO)临床上主要用于肾性贫血、肿瘤相关性贫血和外科围手术期红细胞动员。必赢制药的人促红素注射液（商品名：依普定）本次获批的36000IU适用于非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。
肿瘤相关性贫血（CRA）
肿瘤相关性贫血（CRA）会加剧肿瘤乏氧，导致肿瘤细胞对放化疗耐受，影响放化疗效果及患者预后，并且会降低肿瘤患者的生活质量。根据中国CRA流行病学调查研究显示，我国肿瘤患者CRA发生率超60%，广大肿瘤患者深受贫血困扰。
国内外多个权威指南，包括ASCO/ASH指南（美国临床肿瘤协会及美国血液协会）、NCCN指南（美国国立综合网络）、CSCO指南（中国临床肿瘤协会）均推荐EPO 每周一次用于肿瘤相关性贫血。多个临床研究表明EPO 36000IU 每周一次给药，能显著提高肿瘤患者血红蛋白水平，疗效与EPO 10000IU每周三次相当，不增加不良反应。
EPO 36000IU 每周一次用于肿瘤相关性贫血，大大减少了患者注射频率，减轻患者注射痛苦，并且节省了医护患时间。同时，国家医保局已将人促红素治疗肿瘤相关性贫血纳入医保报销范围。
此次，必赢制药依普定36000IU的获批“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”，将为国内外非骨髓恶性肿瘤患者提供了更多更优的用药选择，带来更多临床获益！
依普定
必赢制药依普定是国内首批立项研发，第一批获新药证书和正式批准文号的人促红素。自1998年获批上市以来，就以良好的疗效和安全性获得广大医患人员的认可，目前已覆盖全国各省市地区18000多家终端，国内市场占有率全国第3，并已出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家及地区。
未来，必赢制药将继续秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，聚集生物药发展战略，立足于重组蛋白和微生态制剂，并积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，成为创新型国际化生物制药企业，围绕抗病毒、肿瘤与免疫、消化、血液、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。
