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    重磅!深耕抗病毒领域,必赢制药人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请获受理

    发布日期:2022 - 08 - 19

    加快创新研发,深耕抗病毒领域!

    8月18日晚,必赢生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“必赢制药”)发布公告称,近日,必赢制药全资子公司深圳必赢药业有限公司(以下简称“深圳必赢”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,深圳必赢申报的“人干扰素α1b吸入溶液”临床试验申请已获得受理。

    《受理通知书》主要内容

    1、产品名称:人干扰素α1b 吸入溶液

    2、申请事项:境内生产药品注册临床试验

    3、受理号:CXSL2200382 国、CXSL2200383 国

    4、适应症:小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)

    5、剂型:吸入制剂

    公司人干扰素α1b吸入溶液的研发推进,将有助于进一步优化公司抗病毒药物的产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。


    干扰素α1b吸入溶液

    干扰素(interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。干扰素α1b 吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,相比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛,依从性更高。


    关于必赢制药

    必赢生物制药股份有限公司(简称:必赢制药,代码:688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,必赢制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院7000余家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。

    未来,必赢制药将秉承“精益制药,精益用药,守护健康”的使命,用生物技术服务患者,成为高品质生物药领导者。


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